Локальный этический комитет
Локальный этический комитет образован при государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Научно-практический центр психического здоровья детей и подростков им. Г.Е. Сухаревой Департамента здравоохранения города Москвы» в соответствии с Приказом №88/Б от 17 марта 2014 года.
ЛЭК создан с целью проведения этико-правовой экспертизы всех биомедицинских проектов с участием людей (в т.ч. детей и подростков) для предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики, а также для контроля за соблюдением прав пациентов, врачей, среднего и младшего медицинского персонала в ходе осуществления диагностических манипуляций, лечебного процесса, а также при проведении научных исследований.
- Приказ №88/Б от 17.03.2014 «О создании Локального этического комитета при ГБУЗ «Научно- практический центр психического здоровья детей и подростков Департамента здравоохранения города Москвы»»
- Приказ №68/Б от 12.01.2015 «Об утверждении Положения о Локальном этическом комитете при ГБУЗ «Научно-практический центр психического здоровья детей и подростков департамента здравоохранения города Москвы»».
- Положение о Локальном этическом комитете
-
Приложение 1. Список членов ЛЭК при ГБУЗ «Научно-практический центр психического здоровья детей и подростков Департамента здравоохранения города Москвы»
- Приложение 2. Стандартная операционная процедура «Cостав и членство в ЛЭК»
-
Приложение 3. Стандартная операционная процедура «Заседание ЛЭК»
-
Приложение 4. Обязательства о конфиденциальности и о заявлении в случае конфликта интересов
-
Приложение 5. Стандартная операционная процедура «Этическая экспертиза инициативных исследований»
-
Приложение 6. Стандартная операционная процедура «Требования у заявлению и составу досье исследования для проведения этической экспертизы»
-
Приложение 7. Стандартная операционная процедура «Первоначальное изучение документов клинических исследований»
-
Приложение 8. Стандартная операционная процедура «Требования к информированному согласию испытуемого»
-
Приложение 9. Стандартная операционная процедура «Рассмотрение поправок к документам одобренных клинических исследований»
-
Приложение 10. Стандартная операционная процедура «Пересмотр документов одобренных клинических исследований»
|