Локальный этический комитет

Локальный этический комитет образован при государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Научно-практический центр психического здоровья детей и подростков им. Г.Е. Сухаревой Департамента здравоохранения города Москвы» в соответствии с Приказом №88/Б от 17 марта 2014 года.

ЛЭК создан с целью проведения этико-правовой экспертизы всех биомедицинских проектов с участием людей (в т.ч. детей и подростков) для предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики, а также для контроля за соблюдением прав пациентов, врачей, среднего и младшего медицинского персонала в ходе осуществления диагностических манипуляций, лечебного процесса, а также при проведении научных исследований.

• Приказ №88/Б от 17.03.2014  «О создании Локального этического комитета при ГБУЗ «Научно- практический центр психического здоровья детей и подростков Департамента здравоохранения города Москвы»»
  
  
• Приказ №68/Б от 12.01.2015  «Об утверждении Положения о Локальном этическом комитете при ГБУЗ «Научно-практический центр психического здоровья детей и подростков департамента здравоохранения города Москвы»».
  
  
• Положение о Локальном этическом комитете  
  
  
• Приложение 1.  Список членов ЛЭК при ГБУЗ «Научно-практический центр психического здоровья детей и подростков Департамента здравоохранения города Москвы»
  
  
• Приложение 2.  Стандартная операционная процедура «Cостав и членство в ЛЭК»
  
  
• Приложение 3.  Стандартная операционная процедура «Заседание ЛЭК»
  
  
• Приложение 4.  Обязательства о конфиденциальности и о заявлении в случае конфликта интересов
  
  
• Приложение 5.  Стандартная операционная процедура «Этическая экспертиза инициативных исследований»
  
  
• Приложение 6.  Стандартная операционная процедура «Требования у заявлению и составу досье исследования для проведения этической экспертизы»
  
  
• Приложение 7.  Стандартная операционная процедура «Первоначальное изучение документов клинических исследований»
  
  
• Приложение 8.  Стандартная операционная процедура «Требования к информированному согласию испытуемого»
  
  
• Приложение 9.  Стандартная операционная процедура «Рассмотрение поправок к документам одобренных клинических исследований»
  
  
• Приложение 10.  Стандартная операционная процедура «Пересмотр документов одобренных клинических исследований»